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BDSP5 > Réglementation préventive > Contrôle médicament > Autorisation mise sur marché
Autorisation mise sur marchéSynonyme(s)AMM Autorisation de mise sur le marché |
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K.E. BLANKART ; F.R. LICHTENBERG ; National Bureau of Economic Research. (N.B.E.R.). Cambridge CA. USA | Cambridge : N.B.E.R. | 2022Does using prescription drugs off-label increase disability and medical expenditure? This paper uses a unique dataset to evaluate off-label vs. on-label drug use in the US non-institutionalized population. Patients using drugs off-label have on [...]Ouvrage
M.O. SAFON ; V. SUHARD ; S. PICHETTI ; Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé. (I.R.D.E.S.). Paris. FRA | Paris : Irdes | Synthèses & Bibliographies Irdes | 2021Régulièrement mise à jour, cette synthèse donne, tout d'abord, une définition du médicament. Elle présente ensuite son circuit : autorisation de mise sur le marché, admission au remboursement et fixation des prix, puis dresse un historique de la[...]Document de travail
L. COHEN ; U. GURUN ; D. LI ; National Bureau of Economic Research. (N.B.E.R.). Cambridge CA. USA | Cambridge : N.B.E.R. | 2020Absent explicit quotas, incentives, reporting, or fiscal year-end motives, drug approvals around the world surge in December, at month-ends, and before respective major national holidays. Drugs approved before these informal deadlines are associ[...]Ouvrage
L’immunisation progressive de la population face au Covid-19 sera véritablement effective avec l’arrivée d’un vaccin sûr et efficace. Pour immuniser la population française, il faudrait vacciner entre 60 % et 70 % des Français, soit 40 à 47 mill[...]Ouvrage
L'agence nationale de sécurité des médicaments et de produits de santé (ANSM), qui s'est substituée en 2012 à l'agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé, a pour missions d'évaluer leurs bénéfices et leurs risques et de gar[...]Ouvrage
Agence Européenne des Médicaments. (A.E.M.). Amsterdam. NLD ; European Medicines Agency (E.M.A.). Amsterdam. NLD | Amsterdam : E.M.A. | 2019EMA’s annual report draws attention to some of the Agency’s main projects and initiatives, including the first public hearing, the launch of the new EudraVigilance system, the first anniversary of PRIME (PRIority MEdicines) and the new framework[...]Ouvrage
Organisation de Coopération et de Développement Economiques. (O.C.D.E.). Paris. FRA | Paris : Ocde | 2019This report provides an overview of patient-level data on medicines routinely collected in health systems from administrative sources, e.g. pharmacy records, electronic health records and insurance claims. In total 26 OECD and European Union mem[...]Document de travail
J.L. KRIEGER ; D. PAPANIKOLAOU ; National Bureau of Economic Research. (N.B.E.R.). Cambridge CA. USA | Cambridge : N.B.E.R. | 2018We analyze the economic tradeoffs associated with firms' decisions to invest in incremental and radical innovation, in the context of pharmaceutical research and development. We develop a new, ex ante, measure of a drug candidate's innovativenes[...]Ouvrage
Si les soins médicaux en France font encore partie des meilleurs du monde, ils ne sont plus les premiers. En revanche, ils sont trop souvent onéreux, inégalitaires et inefficaces. En effet, les traitements pour une même maladie varient d’un prat[...]Ouvrage
Agence Européenne des Médicaments. (A.E.M.). Amsterdam. NLD ; European Medicines Agency (E.M.A.). Amsterdam. NLD | Amsterdam : E.M.A. | 2018EMA’s annual report draws attention to some of the Agency’s main projects and initiatives, including the first public hearing, the launch of the new EudraVigilance system, the first anniversary of PRIME (PRIority MEdicines) and the new framework[...]Ouvrage
Y. DAUDIGNY ; C. DEROCHE ; V. GUILLOTIN ; Mission d'Evaluation et de Contrôle des Lois de Financement de la Sécurité Sociale. (M.E.C.S.S.S.). Paris. FRA | Paris : Sénat | 2018L’accélération des innovations médicamenteuses, notamment dans le champ de l’oncologie (immunothérapies, thérapies ciblées…), ouvre des espoirs formidables pour les patients. La rapidité de l’accès aux traitements les plus prometteurs constitue,[...]Ouvrage
G. BOUVENOT ; Y. JUILLET ; A. SAINT-PIERRE ; et al. ; Académie Nationale de Médecine. Paris. FRA ; Académie Nationale de Pharmacie. Paris. FRA | Paris : Académie nationale de pharmacie | 2018Les Académies nationales de médecine et de pharmacie rappellent leurs Recommandations conjointes du 20 octobre 2014: en matière de prescription médicamenteuse, le respect du libellé de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM), tel que formulé [...]Ouvrage
Commission Européenne. Bruxelles. BEL | Luxembourg : Office des publications de l'Union européenne | 2018This study utilizes a unique, new dataset to assess the economic impact of supplementary protection certificates (SPC’s) and the pharmaceutical incentives and rewards in the European union. It develops a measure called the ‘Effective protection [...]Article
Adaptive pathways: possible next steps for payers in preparation for their potential implementation.
P. VELLA BONANNO ; M. ERMISCH ; B. GODMAN ; A.P. MARTIN ; J. VAN DEN BERGH ; L. BEZMELNITSYNA ; A. BUCSICS ; F. ARICKX ; A. BYBAU ; T. BOCHENEK ; M. VAN DE CASTEELE ; E. DIOGENE ; I. ERIKSSON ; J. FURST ; M. GAD ; I. GREICIUTE-KUPRIJANOV ; M. VAN DER GRAAFF ; J. GULBINOVIC ; J. JONES ; R. JOPPI ; M. KALABA ; O. LAIUS ; I. LANGNER ; I. MARDARE ; V. MARKOVIC-PEKOVIC ; E. MAGNUSSON ; O. MELIEN ; D.O. MESHKOV ; G.I. PETROVA ; G. SELKE ; C. SERMET ; S. SIMOENS ; A. SCHUURMAN ; R. RAMOS ; J. RODRIGUES ; C. ZARA ; E. ZEBELIN-BRANDL ; A. HAYCOX |Medicines receiving a conditional marketing authorization through Medicines Adaptive Pathways to Patients (MAPPs) will be a challenge for payers. The “introduction” of MAPPs is already seen by the European Medicines Agency (EMA) as a fait accomp[...]