| Titre : | Le droit des produits de santé après la loi du 29 décembre 2011. |
| Auteurs : | A. Laude, Directeur de thèse ; P. PAUBEL, Directeur de thèse ; J. PEIGNE, Directeur de thèse ; M. TOURAINE, Préfacier, etc. |
| Type de document : | Ouvrage |
| Editeur : | Paris : Editions de Santé, 2012 |
| Collection : | Collection Hygéa. |
| ISBN/ISSN/EAN : | 978-2-86411-267-9 |
| Format : | 376p. |
| Note générale : | Référence : réf. bib. |
| Langues: | Français |
| Catégories : |
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| Résumé : | Conséquence directe du scandale du Mediator, la loi du 29 décembre 2011 relative au -renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé a modifié certains aspects de la vie des produits de santé : Sunshine Act « à la française », création de l?Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM, en remplacement de l?Afssaps, etc.). En suivant les titres successifs de la loi (transparence des liens d?intérêts, gouvernance des produits de santé, médicament à usage humain, dispositifs médicaux, dispositions complémentaires relatives aux médicaments génériques ou aux lanceurs d?alerte), cet ouvrage en analyse les apports essentiels et prend la mesure de ce qu?elle va changer comme des limites qu?elle s?est fixées . Il est complété par le texte intégral de la loi et une liste des décrets et circulaires arrêtée à fin mai 2012. Rédigé par une équipe de juristes et de personnalités du monde de la santé (entreprises, associations de patients, etc.), l?ouvrage a été coordonné par Anne Laude, Pascal Paubel et Jérôme Peigné, tous trois professeurs à l?université Paris Descartes et membres de l?Institut Droit et Santé, Sorbonne Paris Cité. il apporte un précieux éclairage sur un monde, celui du médicament et des produits de santé, en pleine mutation et attentif à corriger ses dysfonctionnements (D?après le 4e de couverture). |
Exemplaires (1)
| Code-barres | Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| 0062880 | A4441 | Ouvrage | Documentation IRDES | A : ouvrage/rapport format standard | Disponible |